Сфинктеротомът с еднократна употреба е прецизно медицинско изделие, предназначено за ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография (ERCP). Използва се за извършване на сфинктеротомия (разрез на жлъчния канал или сфинктер на панкреаса) за улесняване на отстраняването на камък, поставянето на стенти или дренажната терапия. Неговият дизайн за еднократна употреба значително намалява рисковете за замърсяване, като същевременно подобрява процедурната ефективност и безопасност.
Първични приложения
1. Обикновена жлъчна канал (CBD) Извличане на камък: разрез на сфинктера Oddi, за да се позволи преминаване или отстраняване на каменни камъни.
2. Билиарна/панкреатична дилатация на стриктура: подпомага поставянето на стент или дилатация на балони за третиране на стрикт.
3. Остър жлъчен панкреатит: авариен сфинктеротомия за облекчаване на запушването на панкреаса на панкреаса.
4. Панкреатикобилиарен туморен дренаж: Палиативна терапия за подобряване на дренажа на жлъчката или панкреаса.
Сценарии за използване
- ERCP процедури: широко използвани в гастроентерологията или хепатобилиарната хирургия за минимално инвазивни интервенции.
- Спешни интервенции: остър холангит, обструктивна жълтеница или панкреатит, изискващи спешно лечение.
- Амбулаторни/дневни хирургични центрове: Идеални за настройки за кратък престой или амбулаторна помощ.
Характеристики на продукта
1. Иновативен дизайн
- Регулируема дължина на режещ проводник: Прецизен контрол върху дълбочината на разреза (обикновено 20-30 mm), намалявайки рисковете за перфорация.
- Катетър с двоен лумен: Активира едновременна навигация на водача и инжектиране на контраст.
-Маркери за радиопрозки: Видими маркери на рентгенови лъчи при върха на катетъра за позициониране в реално време.
2. Подобрена безопасност
-Еднократна употреба: Елиминира рисковете за кръстосано замърсяване, отговарящи на стандартите за контрол на глобалните инфекции (CDC, WHO).
- Стерилна опаковка: Поотделно стерилизирана и готова за незабавна употреба.
- Механизъм за заключване на безопасността: Изрязването на проводника се активира само при нанасяне на електрически ток, предотвратявайки случайни наранявания.
3. Удобна за потребителя операция
- Ергономична дръжка: предназначена за удобно захващане, минимизиране на умората на оператора.
- Широка съвместимост: Съвместим със стандартните дванадесетопси и работещи канали (по -големи или равни на 3,2 mm).
4. Разширени материали
- Нитинол Изрязващ проводник: Супереластична сплав се адаптира към жлъчните анатомични криви.
- Хидрофилно покритие: Намалява триенето за гладък проход на водача.
Основни предимства
1. Намаляване на риска от инфекция:
- Традиционните сфинктеротоми за многократна употреба носят рискове от непълна стерилизация. Дизайнът с еднократна употреба елиминира тази грижа.
- Клиничните данни показват 40% намаление на постпроцедурните инфекции (Gut, 2022).
2. Ефективност на разходите:
- Не се изисква преработка (почистване, дезинфекция или поддръжка). Общата цена на процедура е 25-30% по -ниска от устройствата за многократна употреба.
3. Оперативна ефективност:
-Готовият за използване дизайн намалява времето за подготовка преди процедурата, критично за спешните случаи.
Казуси
Случай 1: CBD камъни с остър холангит
- Пациент: 65- годишен мъж с жълтеница, треска и 12- mm CBD камък на CT.
- Процедура:
1. ERCP-ръководено вмъкване на сфинктеротома за еднократна употреба към дисталния CBD.
2. Сфинктеротомия (дължина на тел 25 мм), последвана от извличане на каменна балон.
*Резултат: Процедурата завършена за 30 минути; Няма инфекция след OP или кървене.
Случай 2: Рак на панкреаса с обструктивна жълтеница
- Пациент: 58- годишна жена с рак на главата на панкреаса (общ билирубин: 15 mg/dl).
- Процедура:
1. Предварително изрязана сфинктеротомия с помощта на устройството за еднократна употреба.
2. Поставяне на метален стент за жлъчен дренаж, намаляване на билирубин до 3 mg/dl.
*Резултат: Избягвани рискове от повреда на устройството за многократна употреба; Прецизно разгръщане на стент.
